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无差别审批成OTC发展障碍 创新是行业发展根本
文章来源:        发布时间:2012/9/17 8:58:16


    2012年9月15日,2012中国医药企业家年会暨第四届中国医药上市公司竞争力20强颁奖活动在天津举办。搜狐健康作为会议智力支持方对大会进行了全面报道。以下为中国非处方药药物协会会长于明德独家专访。
 
  政府的责任就是如何能够保证广大人民群众能够安全合理的使用药品,同时促进行业健康发展。政府的目标应该说和企业从长远上来看应该是一致的。
 
  OTC是整个医药行业的一部分,实际上就是消费者可以不用医生处方,自己来选择购买进行自我药疗的药品。它虽然占我们医药行业可能不到20%,但是它对于老百姓轻有很重大的作用。由于它是整个医药行业的一部分,所以它也面临着整个行业的共性问题,比如说进入基药目录以后的降价问题等等。我们国家也是从2000年开始正式实施药品分类管理。随着这几年国家实施分类管理,从OTC形成相对独立的行业以后,从2000年以后到2010年或者2011年,这十年间中国的OTC大概发展有统计数字以来增长了五倍,但是最近发展速度低于了处方药。
 
  虽然OTC是药品,但实际上它相当于消费品,所以品牌非常重要。而我们现在OTC虽然建立了分类管理制度,但是很多方面没有完全把它区分开,特别政府部门在管理上,实际上是一样对待的。我们现在不提倡简单的改变剂型,但是这对于OTC来讲很有必要。国外对于OTC不是采取审批,是采取备案制。但我们现在还是把OTC的批准程序按照处方药来,甚至有的还要从头做临床。而OTC都是长期在市场上已经销售安全性比较有保证的,如果这样要求它,企业就没有积极性,以至于品种受影响。
 
  第二个国家现在规定OTC只能突出通用名,不能突出商品名,商品名只能占通用名的四分之一,基本看不清,不利于企业自身的品牌宣传。另外,我们国家没有把分类管理纳入到医疗卫生体制的改革当中去。因为分类管理中的自我药疗前提就是自我保健,小病通过自己医药卫生知识来治疗。如果选择自我药疗,肯定能够减少卫生负担和支出,但是在医改很多文件中没都有提到这一点。最近国家有关部门已经接受了协会很多建议,包括将对OTC审批单独设一些部门、单独的法规可能要简化程序等等。形势在好转。,然问题还是很严峻的:现在作为企业如何突围?我觉得整个医药行业都面临一个调整结果,不能老药一用三十年,五十年,产品要适合消费者,药企要开发出新的产品,OTC不是说老药就不能创新。
 
  OTC企业还有一个很重要的问题就是搞大健康产业,例如天士力,搞饮用水,普洱茶等等,不是只局限在某一方面。作为企业不能只等着政策的改变,企业一方面要积极的反映政府,另一方面要有自己的规划,例如发展大健康产业、搞创新、开展对于消费者宣传、扩大知名度等等。另外作为一个企业来讲,必须要守住最基本的底线,就是产品质量合格,无论遇到什么困难,企业都不能丧失这一条底线。





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