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| 抗肿瘤近40在研项目 恒瑞独家I类新药阿帕替尼 | 文章来源： 发布时间：2012/9/11 9:45:38
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抗肿瘤项目进展调查：恒瑞独家I类新药阿帕替尼，江苏吴中抗癌药临床三期，丰原宣告中弹。
从立项到上市，医药公司要经历至少11大关，每一关出了差错都将导致项目进展终止或延后。
癌症，恶性肿瘤，这一人类医学上仍然没有攻克的难题。任何关于它的治疗药物动向都能引起一阵兴奋和骚动。
敏感的资本同样不例外。
A股市场近200只医药股中，能够成为“牛股”的股票总免不了和“抗肿瘤”、“抗癌”等概念联系起来。
理财周报在进行了地毯式的在研项目扫描之后，我们将目光聚焦到抗肿瘤新药上来。
我们能够统计到的设计抗肿瘤的项目共有38个项目。
这之中有仿制药，仿创药，创新药。
有已经上市了的，也有完全没有上市的。
我们以药物上市销售为脉络，理出一张抗肿瘤新药里程碑刻度。
恒瑞医药：抗肿瘤大鳄又添翼
在以仿制为主的中国医药公司中，恒瑞医药无论是在研发投入和专利药物以及国际市场的攻占方面，都是毫无疑问的佼佼者。
“该药物为国家一类新药，是一种分子靶向抗肿瘤药物目前三期临床结束后，还有四期临床研究，将会在药物上市之后进行。”据参与恒瑞医药创新药物阿帕替尼临床研究的中山大学肿瘤防治中心教授张力表示。
从A11的配图中可以看到，阿帕替尼目前已完成III期临床试验。
而公司表示，阿帕替尼胃癌适应症技术审评排位第16位，预计一月内进行技术审评，技术审评完走程序大概需要三到四个月时间，预计年内有望获批。
而除了阿帕替尼已经完成肺癌III期临床之外，公司8月底发布公告称，注射用奥沙利铂获准在欧盟上市销售。
这是个什么概念呢？
奥沙利铂是已经在直肠癌治疗中常用的通用药。
原研厂家——赛诺菲公司目前在中国的份额为18%，而恒瑞医药的份额为36%，其2011年销售收入达5-6亿。
此次获批在欧盟上市销售，是恒瑞医药继伊立替康注射液在美国上市销售后，又成为国内第一家注射液获准在欧盟上市销售的制药企业。
对公司在欧盟市场的拓展，东方证券李淑花分析认为公司可能采取和当地知名仿制药企（如诺华Sandoz公司，全球非专利药领域的领导者）共同合作的模式，利用对方成熟的销售网络帮助公司在欧盟建立合适的商业模式和营销方案，快速切入欧盟市场。 |
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